English
日本語
한국어
简体中文
Một ủy ban các cố vấn liên bang về vắc-xin, đáng chú ý bị ảnh hưởng bởi hoạt động phản đối vắc-xin Robert F. Kennedy, Jr., đã kết thúc một cuộc họp hai ngày kịch tính với những câu hỏi cơ bản và sự vắng mặt đáng kể của dữ liệu khoa học. Ủy ban Tư vấn Thực hành Tiêm chủng (ACIP) cuối cùng đã hoãn bỏ phiếu quan trọng về việc tiêm chủng phổ thông Viêm gan B cho trẻ sơ sinh, viện dẫn ngôn ngữ gây nhầm lẫn và sự thiếu hỗ trợ bằng chứng cho các đề xuất thay đổi.
Sự đảo ngược Khuyến nghị MMRV Làm nổi bật Bối Nội bộ Bối rối
Ngày thứ hai bắt đầu với một sự đảo ngược đáng ngạc nhiên. Ủy ban đã xem xét lại quyết định của ngày trước liên quan đến việc bảo hiểm liên bang cho vắc-xin sởi, quai bị, quai bị Đức và thủy đậu (MMRV). Ban đầu, nhóm đã bỏ phiếu để hạn chế tiếp cận, loại bỏ khuyến nghị sử dụng MMRV ở trẻ dưới bốn tuổi – một động thái được thực hiện mà không có bất kỳ dữ liệu mới nào. Quyết định này ban đầu đã được thông qua với đa số 8-3.
Làm cho tình hình bối rối thêm phức tạp, họ sau đó đã bỏ phiếu để duy trì việc tiếp cận cho trẻ dưới bốn tuổi nhận vắc-xin miễn phí thông qua chương trình Vắc-xin cho Trẻ em (VFC) của liên bang. Điều này tạo ra một sự không nhất hợp lý, gợi ý rằng các lo ngại về an ninh cho dân chúng nói chung không áp dụng cho trẻ em có thu nhập thấp, dễ bị tổn thương được bảo hiểm bởi VFC. Hôm nay, ACIP của Kennedy đã sửa sai, bỏ phiếu 9-0 để phù hợp với bảo hiểm VFC với quyết định trước đó của họ về việc loại bỏ khuyến nghị MMRV cho trẻ nhỏ, làm nổi bật thêm quá trình ra quyết định không nhất quán.
Bỏ phiếu về Vắc-xin Viêm gan B Bị đình trệ do Thiếu dữ liệu
Tiếp theo trong nghị trình là một cuộc bỏ phiếu được mong đợi cao đã bị bỏ qua vào ngày trước: một đề xuất để sửa đổi khuyến nghị cho liều lượng phổ thông tại sinh của vắc-xin Viêm gan B. Hiện được khuyến nghị phổ thông vào ngày đầu tiên của cuộc đời một em bé, đề xuất thay đổi sẽ trì hoãn liều ban đầu ít nhất một tháng, trừ khi người mẹ có kết quả dương tính với virus. Sự sửa đổi này, nếu được thông qua, sẽ tạo ra một cửa sổ quan trọng cho nhiễm bệnh bởi một bệnh lây nhiễm cao có thể dẫn đến bệnh gan mãn tính và ung thư.
Sự rạn nứt trong kế hoạch nhanh chóng xuất hiện. Một số thành viên ủy ban đã bày tỏ những lo ngại mạnh mẽ, lưu ý rằng khuyến nghị đề xuất “không có ý nghĩa” và dựa trên “không có dữ liệu”. Bác sĩ tâm thần Joseph Hibbeln đã chất vấn về sự thiếu dữ liệu so sánh về an toàn giữa việc tiêm vắc-xin tại sinh so với một tháng sau, đặc biệt đối với trẻ sơ sinh của những người mẹ có kết quả âm tính với Viêm gan B.
Adam Langer, Giám đốc Phó Chính thức của Trung tâm Quốc gia về HIV, Viêm gan Viral, STD và Phòng ngừa Lao của CDC, đã nhấn mạnh hồ sơ an toàn đã được thiết lập của vắc-xin. Ông nhấn mạnh rằng không có lo ngại về an toàn khi tiêm liều tại sinh, với các tác dụng phụ hiếm gặp và nhẹ, chẳng hạn như phản vệ chỉ xảy ra ở 1,1 trường hợp trên 1 triệu liều.
Tầm Quan trọng Sống còn của Liều Sinh Phổ thông
Langer đã cung cấp một lý do rõ ràng cho liều sinh. Viêm gan B rất dễ lây lan, lây truyền qua dịch cơ thể, có thể tồn tại trên bề mặt trong nhiều ngày, và thậm chí những lượng vi mô cũng có thể gây nhiễm bệnh. Rủi ro phát triển nhiễm bệnh mãn tính, có thể dẫn đến các tình trạng gan nghiêm trọng và tử vong sớm, tăng đáng kể khi người càng trẻ khi nhiễm bệnh. Trẻ sơ sinh bị nhiễm từ khi sinh từ người mẹ đối mặt với 90% khả năng nhiễm bệnh mãn tính, với 25% tử vong sớm.
Đáng chú ý, lên đến 16% phụ nữ mang thai ở Mỹ không được kiểm tra Viêm gan B trong thời gian mang thai. Hơn nữa, trẻ sơ sinh chưa tiêm chủng có thể bị nhiễm virus từ thành viên gia đình hoặc cộng đồng; các nghiên cứu cho thấy 7% đến 11% trẻ sinh ra ở Mỹ từ các bà mẹ di cư đã bị nhiễm mặc dù các bà mẹ có kết quả kiểm tra âm tính. Kể từ khi ACIP khuyến nghị tiêm chủng phổ thông Viêm gan B tại sinh vào năm 1991, các trường hợp cấp tính đã giảm mạnh từ khoảng 18.000 xuống còn khoảng 2.200 vào năm 2023.
Các cuộc thảo luận của ủy ban có xu hướng hạ thấp rủi ro về việc tiếp xúc với cộng đồng, giả định rằng bác sĩ có thể đánh giá rủi ro gia đình, và nỗ lực đạt được 100% kiểm tra sản khoa – tất cả đều không có dữ liệu vững chắc để hỗ trợ các giả định hoặc thay đổi này. Langer đã tóm tắt ngắn gọn sự trống rỗng khoa học: “Điều duy chúng ta đang thảo luận ở đây là liệu có một số lợi ích hoặc loại bỏ tác hại nào đến từ việc đợi một tháng. Và tôi chưa thấy bất kỳ dữ liệu nào nói rằng có bất kỳ lợi ích nào cho em bé khi đợi một tháng, nhưng có một số tác hại tiềm tàng cho em bé khi đợi một tháng.”
“Niềm tin” hơn An toàn: Vai trò của Thông tin Sai lệch
Giữa sự trống rỗng về dữ liệu, thành viên ủy ban Robert Malone, nổi tiếng với các tuyên bố sai lệch về vắc-xin COVID-19, đã giải thích rằng việc thúc đẩy thay đổi khuyến nghị Viêm gan B không phải do lo ngại về an toàn, mà là do một “sự mất niềm tin” được cảm nhận giữa các phụ nữ tiếp xúc với thông tin sai lệch về vắc-xin.
“Tín hiệu đang thúc đẩy điều này không phải là về an toàn, mà là về niềm tin,” Malone đã phát biểu. “Đó là về các phụ nữ không thoải mái với thủ tục y tế này được thực hiện tại sinh theo một cách khá một chiều mà không có sự đồng ý có thông tin đáng kể vào thời điểm đặc biệt khi đã có sự mất niềm tin vào doanh nghiệp y tế công cộng và vắc-xin nói chung.”
Bỏ phiếu Hoãn bỏ Vĩnh viễn
Các buổi thảo luận buổi sáng đã đạt đến đỉnh điểm với việc trình bày ngôn ngữ bỏ phiếu đề xuất cho khuyến nghị Viêm gan B, nêu rõ: “Nếu người mẹ có kết quả [viêm gan B] âm tính: Liều đầu tiên của vắc-xin Viêm gan B không được tiêm cho đến khi trẻ ít nhất một tháng tuổi. Trẻ sơ sinh có thể nhận một liều vắc-xin Viêm gan B trước một tháng tuổi theo quyết định dựa trên cá nhân.”
Cách diễn đạt này ngay lập tức nhận được sự chỉ trích vì tính gây nhầm lẫn và mâu thuẫn của nó. Bác sĩ tâm thần Hibbeln đã lưu ý, “Bạn không thể nói không nên tiêm và sau đó lại tạo cơ hội để tiêm.” Với các câu hỏi ngày càng tăng về sự hoàn toàn thiếu dữ liệu cho khuyến nghị đề xuất, một động thái để hoãn bỏ phiếu vô thời hạn đã được thông qua nhanh chóng, với tỷ lệ 11-1, chỉ có chủ tịch ACIP Martin Kulldorff phản đối.
Sự vật lộn của ủy ban làm nổi bật những thách thức đáng kể khi các quyết định y tế công cộng quan trọng phải đối mặt với sự thiếu nghiêm ngặt về khoa học và một dòng chảy ngầm của sự hoài nghi về vắc-xin.