English
日本語
한국어
简体中文
Báo cáo gần đây được công bố trên JAMA Internal Medicine đã tiết lộ những hậu quả nghiêm trọng của việc cắt giảm nguồn lực tài trợ liên bang trước đây của chính quyền Trump đối với nghiên cứu y sinh học. Những sự cắt giảm này trên diện rộng đã dẫn đến việc hủy bỏ đột ngột 383 thử nghiệm lâm sàng đang hoạt động, khiến hơn 74.000 người tham gia không có quyền tiếp cận các phương pháp điều trị thử nghiệm quan trọng, theo dõi liên tục hoặc chăm sóc theo dõi cần thiết.
Về Việc Phương Trâm Đạo Đức và Những Sự Thất Bại Trong Nghiên Cứu Được Tiết Lộ
Được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu từ Đại học Harvard, nghiên cứu này giải quyết một khoảng trống kiến thức quan trọng về tác động cụ thể của các quyết định tài trợ của chính quyền đối với nghiên cứu lâm sàng. Nó không chỉ nhấn mạnh sự lãng phí và kém hiệu quả đáng kể vốn có trong những khoản cắt giảm này mà còn phơi bày những vi phạm đạo đức sâu sắc, như các biên tập viên của JAMA Internal Medicine đã nhấn mạnh trong một ghi chú đi kèm.
Vào tháng 3, Viện Y tế Quốc gia (NIH), hoạt động theo chỉ thị của chính quyền Trump, đã công bố một khoản hủy bỏ tài trợ cho trợ cấp lên đến 1,8 tỷ đô la, nhắm cụ thể đến các dự án được cho là không phù hợp với các ưu tiên của mình. Chuyên gia chính sách y tế Anupam Jena và nhóm nghiên cứu của ông tại Harvard đã phân tích cơ sở dữ liệu NIH cùng với một công cụ theo dõi trách nhiệm nhiệm vụ liên bang một cách cẩn thận. Cuộc điều tra của họ đã xác định trợ cấp hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng đang hoạt động tính đến ngày 28 tháng 2 nhưng sau đó bị chấm dứt vào ngày 15 tháng 8.
Tác Động Lớn Đến Thử Nghiệm Hoạt Động và Chăm Sóc Bệnh Nhân
Trong giai đoạn quan trọng này, có 11.008 thử nghiệm đang được tài trợ và ở nhiều giai đoạn phát triển khác nhau. Trong số đó, 383 thử nghiệm cuối cùng đã bị chấm dứt. Những hủy bỏ này đã ảnh hưởng đến các thử nghiệm ở các giai đoạn khác nhau:
- Giai đoạn sớm: 14% đang ở giai đoạn sớm trước khi tuyển chọn người tham gia.
- Tuyển chọn: 34,5% vẫn tích cực trong quá trình tuyển chọn người tham gia.
- Theo lời mời: 3,4% đang tuyển chọn người tham gia qua lời mời.
- Hoàn thành: 36% đã hoàn thành.
- Đang tiến hành: Đáng chú ý, 11% (43 thử nghiệm) đang tích cực tiến hành, với người tham gia đã nhận can thiệp. Chính 43 thử nghiệm này đã bao gồm tổng cộng 74.311 người tham gia.
Lĩnh Vững Bệnh Nào Bị Ảnh Hưởng Nhiều Nhất?
Các thử nghiệm bị hủy bỏ đã trải rộng trên nhiều lĩnh vực y tế. Trong số 383 nghiên cứu bị chấm dứt:
- 118 (31%) tập trung vào các loại ung thư khác nhau.
- 97 (25%) nhắm đến bệnh truyền nhiễm.
- 48 (12,5%) liên quan đến sức khỏe sinh sản.
- 47 (12%) giải quyết các tình trạng sức khỏe tinh thần.
Trong khi các thử nghiệm ung thư chiếm 30% số nghiên cứu bị hủy bỏ, 118 thử nghiệm này chỉ đại diện cho 2,7% tổng số 4.424 thử nghiệm ung thư được tài trợ trong giai đoạn nghiên cứu. Ngược lại, các thử nghiệm bệnh truyền nhiễm bị hủy bỏ chiếm hơn 14% tổng số 675 thử nghiệm bệnh truyền nhiễm được tài trợ. Các danh mục khác bị ảnh hưởng không tương xứng bao gồm bệnh đường hô hấp và bệnh tim mạch , nhấn mạnh tác động đáng kể đến những lĩnh vực sức khỏe quan trọng này.
Nghiên cứu viên cũng đã phân loại mục đích của các thử nghiệm bị chấm dứt: 140 được thiết kế để điều trị bệnh, trong khi 123 nhằm mục đích phòng ngừa. Các tác giả thừa nhận những hạn chế, chẳng hạn như không thể xác định lý do cụ thể cho việc hủy bỏ hoặc so sánh những khoản cắt giảm này với xu hướng lịch sử. Họ lưu ý rằng dữ liệu toàn diện về việc chấm dứt thử nghiệm lâm sàng trong quá khứ là khan hiếm, chủ yếu vì \”việc chấm dứt tài trợ trợ cấp liên bang là hiếm gặp trước năm 2025.\”
Một \”Sự Phản Bội\” Đối Với Những Nguyên Tắc Đạo Đức Nền Tảng
Trong một bài bình luận luận cưỡng mẽ, Teva Brender và Cary Gross lên án mạnh mẽ các quyết định hủy bỏ. Họ lập luận rằng việc dừng lại các thử nghiệm đã bắt đầu đại diện cho một sự lãng phí lớn về \”thời gian, công sức và nguồn lực quý giá của người tham gia và nhà nghiên cứu\”, đã đầu tư từ trước những \”chi phí chìm đáng kể\”. Bên cạnh sự thiếu hiệu quả kinh tế, họ nhấn mạnh rằng những hành động như vậy \”làm kìm hãm sự khám phá và đổi mới khoa học\”.
Trọng trọng hơn nữa, Brender và Gross khẳng định rằng việc \”chấm dứt thử nghiệm sớm và không có cơ sở khoa học\” cấu thành \”vi phạm các nguyên tắc đạo đức nền tảng của nghiên cứu tham gia con người\”. Họ gọi nó là một \”sự phản bội các nguyên tắc cơ bản của sự đồng ý có hiểu biết cho nghiên cứu\”. Hơn nữa, họ cảnh báo rằng \”những người tham gia đã tiếp xúc với can thiệp trong bối cảnh thử nghiệm có thể bị tổn hại do việc rút cạn đột ngột hoặc theo dõi không đầy đủ cho các tác dụng phụ bất lợi.\”
Hơn 74.000 người tham gia thử nghiệm đã đặt \”sức khỏe và hy vọng\” của mình vào những nỗ lực nghiên cứu này. Ngay cả nếu tài trợ có thể được khôi phục cho một số trong những thử nghiệm này, nó có thể, \”tốt nhất, giảm thiểu các tác hại\”, để lại những tác động tiêu cực lâu dài đối với lòng tin, tiến bộ khoa học và sức khỏe của bệnh nhân.