English
日本語
한국어
简体中文
Washington, D.C. – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang điều chỉnh chính sách vaccine COVID-19, gây lo ngại về khả năng tiếp cận của những người Mỹ có nguy cơ bệnh nặng thấp. Cơ quan này dự định tập trung quy trình phê duyệt vào vaccine cho người từ 65 tuổi trở lên và cá nhân từ 6 tháng tuổi có các yếu tố nguy cơ cụ thể.
Trong một bài bình luận đăng trên tạp chí New England Journal of Medicine (NEJM), các quan chức FDA tuyên bố ý định ưu tiên phê duyệt vaccine cho nhóm nguy cơ cao trong khi yêu cầu “dữ liệu chuẩn mực, đáng tin cậy” cho nhóm nguy cơ thấp. Quyết định này được đưa ra giữa những thay đổi trong Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh.
Nhà phê bình cho rằng cách tiếp cận mới này có thể hạn chế quyền tiếp cận vaccine một cách không cần thiết. “Đây là quy định quá chặt chẽ và sẽ khiến nhiều người muốn tiêm chủng không thể tiếp cận vaccine”, Tiến sĩ Anna Durbin, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Tiêm chủng tại Đại học Johns Hopkins, nói với The New York Times.
Nhà khoa học vaccine Tiến sĩ Paul Offit đồng tình với những lo ngại này, chia sẻ với The Associated Press: “Điều duy nhất có thể xảy ra là vaccine sẽ khó được bảo hiểm và khó tiếp cận hơn.”
FDA khẳng định 100 đến 200 triệu người Mỹ vẫn sẽ được tiếp cận vaccine COVID-19 hàng năm. Tuần trước, cơ quan này đã phê duyệt vaccine Novavax COVID-19 đặc biệt cho người cao tuổi và nhóm có nguy cơ cao. Trong bài báo NEJM, FDA đặt câu hỏi về lợi ích của liều bổ sung cho người khỏe mạnh, viện dẫn thiếu dữ liệu.
Tuy nhiên, các nghiên cứu trước đây của CDC chỉ ra rằng mũi tiêm nhắc lại có thể ngăn ngừa ca COVID-19 nhẹ đến trung bình trong tối đa 6 tháng, bất kể mức độ nguy cơ. Theo CDC, tiêm chủng còn giúp giảm mức độ nghiêm trọng của bệnh và nguy cơ mắc COVID kéo dài.
Trong khi tỷ lệ nhập viện liên quan đến COVID-19 là 71,2 trên 100.000 người trong mùa 2024-25, chỉ đạo mới của FDA làm dấy lên lo ngại về quyền tiếp cận của những người khỏe mạnh muốn bảo vệ thành viên gia đình dễ tổn thương.
FDA thừa nhận tỷ lệ tiêm mũi nhắc lại COVID ở Mỹ thấp, với chưa đến 25% dân số tiêm hàng năm. Họ cũng bày tỏ lo ngại rằng điều này có thể ảnh hưởng đến “niềm tin của công chúng vào tiêm chủng nói chung”.
Cựu quan chức FDA Peter Marks, trong thư từ chức, đã đề cập đến những lo ngại về tính minh bạch và sự lan truyền thông tin sai lệch.
Điểm Chính:
- FDA ưu tiên phê duyệt vaccine COVID-19 cho nhóm nguy cơ cao.
- Chuyên gia lo ngại về hạn chế tiếp cận với người khỏe mạnh.
- Cơ quan trích dẫn tỷ lệ tiêm nhắc thấp và cần thêm dữ liệu.
Nguồn: New England Journal of Medicine, The New York Times, The Associated Press, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh